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走进韵洲


       山东韵洲生物科技有限公司是一家专业从事免疫细胞扩增、干细胞纯化扩增技术开发、细胞治疗及深低温储存等以技术服务为主导的生物技术科研公司,我们的主要宗旨是为临床医院提供最新研究开发的免疫细胞治疗项目及自体干细胞治疗技术方法和个性化的干细胞保健抗衰老服务。
 
        我公司的技术支持力量来自国内多家知名高校和综合性大型医院,干细胞制备、免疫细胞扩增与细胞治疗项目在这些单位已经开展多年,技术力量雄厚。我们聘请了国内外多位专家学者作为技术顾问,这些专家教授在自体免疫细胞制备、干细胞分离培养、基础医学科研和临床应用工作等方面拥有丰富的经验,并且承担有国家自然科学基金、973课题、卫生部重大项目和省市级科研项目多项,多次荣获国家和省部级科研奖励。
 
        我公司和技术支持单位拥有细胞冻存、干细胞培养和体细胞治疗领域常用的设备仪器,例如全自动程序冷冻仪、自动补偿液氮平衡罐、大型液氮储存罐、CO2细胞培养箱、低温大容量离心机、梯度PCR仪、酶联检测仪、荧光倒置显微镜、大型解剖镜、核酸蛋白电泳电转系统、凝胶成像系统、切片机、冷冻切片机、细胞融合仪、基因电转仪和显微操作系统等,并且已经建立了完善的免疫细胞采集、分离功能细胞、扩增目标细胞亚群、冻存液配制、质量检测和复苏出库体系,拥有完善的免疫细胞和干细胞的扩增冻存复苏SOP操作文件和质量监督体系,可为临床提供造血干细胞、内皮祖细胞、自体骨髓干细胞、脐带间充质干细胞、骨髓间充质干细胞、神经预诱导干细胞、CIK细胞和DC-CIK细胞以及脂肪干细胞等多种细胞类型。








遵循严格的细胞质量控制
 
1、严格遵循人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则,无论是制备浸润性淋巴细胞(TIL)、细胞因子致敏的杀伤细胞(CIK)、间充质免疫调节细胞(MSC)还是单个核细胞(MNC),对每个方案的整个操作过程和最终制品都制定了严格的标准程序和质控点,以确保细胞治疗产品和方案的安全、有效。
2、细胞的采集、分离和制备均有专人负责,全部使用一次性耗材,供体也必须经过检验证明HBV抗原、抗HCV、抗HIV-1/2、梅素抗体、细菌、霉菌均为阴性。细胞培养和激活时所采用的有丝分裂原、抗体、细胞因子、化学物质,以及培养物,均采用国家批准临床应用的产品。对每批制成的培养基(例如已加入血清及生长添加物等)均进行无菌实验。
3、对所有的免疫细胞/干细胞制品都指定了严格的标准操作规程,对生产的细胞均进行有效地评价,包括细胞计数、细胞活力、细胞表型和细胞增殖力试验等。
4、建议临床医师提供您所选择的病种、病人的年龄范围、疾病的发展阶段(临床分期)、已经进行的治疗方案等,与我公司实验室专家共同在事前制定病例选择与淘汰的标准、给药的方式、剂量、时间及疗程。在治疗后,进行疗效以及毒副作用的评估,让我们一起努力,共同促进细胞治疗事业的发展。

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实验室地址:山东省济南市高新区港兴三路北段1号济南药谷研发平台区1号楼A座1306房间
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